眼科临床试验中常见视力检查的几点探讨

视力检查几乎是眼科临床试验研究中必做的检查，最常采用的是最佳矫正视（BCVA），主要通过ETDRS视力表或者Snellen视力表检查。现在常用的是4M ETDRS视力表，一般以Sloan\E\C视标为多，还可检测人眼远、中、近全程视力及对比敏感度视力。与临床试验采用的视力表不同，我国临床上一般用温州医学院繆天荣教授创制的对数视力表，这是临床试验中需要注意的问题。ETDRS视力表对检测结果很敏感，通常以字母计数表示视力检查结果，也可转换成小数表示法，即我们常说的视力“0.6”“0.8”“1.0”等。Snellen视力表是以分数表示，例如20/20, 20/40，20/400等。

      虽然Snellen 视力表100多年来一直是临床评估视力的有效工具，但早期糖尿病视网膜病变治疗研究（early treatment diabetic retinopathy study chart，ETDRS）视力表提供了临床试验中更标准化的视力测量和可用作统计分析目的连续型变量的“计算视力评分”，美国国立眼科研究所（National Eye Institute，NEI）建议使用ETDRS表标准测量的视力评分结果作为临床试验的主要观察指标和主要终点。

      因此，建议在以BCVA为主要终点的眼科临床试验中采用ETDRS表。在查阅的眼科临床试验中，我们可以看到一些方案中视力要求标准采用ETDRS视力表字母计数或小数表示，也有方案采用Snellen视力表分数表示，但鲜有方案中写明采用哪种视力表，建议临床试验方案中明确采用哪种视力表。

      ETDRS视力表检查结果与Snellen视力表检查结果及我国对数视力表结果可以互相换算，换算关系如下表。

    各种视力记录方式的对照关系