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关于星康医学/ABOUT US
“严谨笃学、极致匠心”。公司聚焦眼视光临床与实验需求，自主研发多系列高精度视觉诊察设备，构建了覆盖远、中、近视力检测、视功能综合评估的完整设备体系，所有设备均严格对标国标及临床实验严苛标准，适配多中心临床验证、眼科科研、临床应用等各类专业场景。
星康医学不止于设备供应，更聚焦医药械多中心临床验证、GCP临床研究配套服务，深耕眼视光领域细分赛道，形成了“专业设备+定制化技术服务+标准化数据支撑”的一体化服务体系，全方位助力客户完成GCP临床研发与合规验证。保障多中心临床实验数据的一致性、可靠性、权威性，大幅提升NMPA核查通过率。
凭借权威的行业资质、核心的专业设备、深耕临床的服务经验，温州星康医学构筑了不可替代的行业竞争优势。公司持续联动卫生部视光学研究中心、教育部现代眼视光技术与装备工程研究中心、浙江省眼视光学和视觉科学国家重点实验室培育基地温州医科大学、国家博士后科研工作站等平台学术优势，深耕技术创新与服务升级，不断迭代适配最新临床研究标准与行业合规要求。
专业深耕，以匠心筑就技术高地
严谨笃行，以真诚守护品质初心
服务至上，以赤诚践行责任担当
专为移动体检场景打造。无需固定安装，多级亮度调节，灵活切换检测场地一手掌握、随行随检。箱体顶部配置便携提手，整机轻便易拎轻松携带。可灵活用于上门体检、社区筛查、基层门诊、学校视力普查等多种场景，搬运收纳十分便捷。无惧光变、清晰恒定。针对不同环境光线，它内置多档位亮度调节功能。您可根据室内外明暗变化，自由调整背光强度，保证视标对比度稳定，规...
一、校准时机1. 定期校准（周期校准） 规定视力表校准周期一年1次。2. 临时/不定期校准（触发校准） 出现以下任一情况必须立即校准： - 设备维修、更换核心部件，例如电源、光源、弥散板等 - 搬迁、震动、摔落、磕碰后； - 测量结果异常、对数据存疑； - 内审/客户审核发现设备超差； - 标准更新、测量方法变更。3. 新设备首次校准 新机出厂合格...
2020年版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）里，没有专门用一条文字写“视力检查作为关键疗效指标时的要求“，但有直接对应的条款，并在方案设计与有效性评价层面提出硬性要求。一、直接对应的相应条款（2020 版 GCP）第六十六条（有效性评价）有效性评价通常包括：（一）详细描述临床试验的有效性指标。 （二）详细描述有效性指标的...
临床多中心药物试验——视力相关研究 我整理一套直接能用于方案、伦理、GCP 核查的「临床多中心药品试验——视力相关研究」强制要求清单，全是必须满足的硬条款，供参考。 一、人员要求（必须满足）研究者资质1、执业医师，眼科 / 视光学专业。2、经过GCP培训并持有证书。3、本试验专用培训（ETDRS 视力检查、方案、操作手册SOP）。检查操作者（验光师）1、固定专人，不得随意更换。2、应用规程统...
依据《药物临床试验质量管理规范》第三十一条 申办者基于风险进行质量管理。质量管理控制体系要求：试验团队需要建立完善的专业科室管理制度，确保人员、操作场地环境符合试验要求，试验设备、条件等符合标准，以保证临床试验结果的准确性。 星康医学对研究ETDRS BCVA活动提供全面培训、认证、管理及相关技术支持。服务包括：- ETDRS BCVA应用规程培训 （人员）- ETDRS视力表应用规程操...
根据搜索结果，温州星康医学科技有限公司是ETDRS视力表的主要生产厂家，且具有显著优势，推荐理由如下：1. 国家标准制定单位温州星康是视力表国家标准《GB11533-2011》的起草单位，其产品被列为“国家视力表金标准”。2. 技术与设计优势精准性：采用LED光源，亮度≥300cd/m²，确保视标清晰、明暗对比一致，检测结果精确。灵活性：支持2.5米或5米检查距离，覆盖视力范围4.0至5.3...
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